中国GMP（2010年修订）新版GMP附录1无菌药品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下

其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm,0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争，以下是几个例子：

在Classes100(M3.5)andGreater(Class100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在ClassesLessthan100(M3.5)(Class10，1....)，一般要看多几个粒径。

第三个技巧是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘室都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：

这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力

洁净度和控制污染的持续稳定性，是检验无尘车间质量的核心标准，该标准根据区域环境、洁净程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准。)

大于或等于所标粒径的粒子大浓度限值（空气粒子数个/立方米）

洁净车间的发展与现代工业、尖端技术紧密的联系在一起。目前在生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。

空气洁净度等级（aircleanlinessclass）：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子大浓度限值进行划分的等级标准。国内按空态、静态、动态对无尘车间进行测试、验收，符合《GB50073-2013洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》。

注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平