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洁净车间控制的目标

文章出处:本站 人气:742 发表时间:2021-05-14
1、为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境。
2、降低污染和交叉污染的风险。
3、保护员工,保护周边环境。
洁净管道系统
洁净管道系统的设计、安装、管道系统的自动化控制及验证是非常关键的系统“SICOLAB”本着“以专业技术为核心”的原则,聘用了多位国内外技术专家,经过长期的发展,造就了一批具有丰富管理经验的设计、安装、调试及验证团队,可满足FDA、WHO、EMEA、TGA等国内外项目的要求。
洁净公用工程系统
洁净公用工程系统是制药厂房设施的重要组成部分,因其介质与药品直接接触,因此对药品的质量有着直接的影响,从风险评估角度,属于直接影响质量的关键系统。
SICOLAB能够提供以下洁净公用工程系统的二次设计、施工安装、调试和验证服务:
1.纯化水储存和分配系统;
2.注射用水储存和分配系统;
3.纯蒸汽分配系统;
4.洁净压缩空气分配系统;
5.洁净氮气分配系统;
6.其它洁净介质的管道系统。
SICOLAB在工艺物料系统的二次设计、施工安装、调试和验证方面,有着丰富的经验:
1.冻干或水针的配液系统;
2.大输液的配液系统;
3.中药注射剂的配液系统;
4.滴眼剂的配液系统;
5.无菌原料药的物料管道系统;
6.生物制剂的物料管道系统;
7.血制品的物料管道系统;
8.疫苗的物料管道系统。
洁净厂房控制系统
从制药企业实际要求,主要包含空调机组的数据监视和控制,冷却塔/冷冻站循环泵、FFU、臭氧发生器等设备的状态监测和远程启/停群控功能,以及蒸汽、冷却水和电量能耗统计、记录功能,通过各种有效措施,最大限度的为用户降节能降耗。EMS系统可为GMP、GLP和GDP独立的提供关键环境参数监控和记录功能,制药企业的EMS系统主要包含以下四个方面:
1、粒子和微生物的监视2、温度和湿度的监视3、压差的监视4、风速的监视

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